岗位职责: 1、参与公司项目立项的前期调研，对拟开发品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，对国内外注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 2、负责公司品种申报的资料整理、审核并及时归档; 3、负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作; 4、负责药品注册相关文献的检索，归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，建立并及时更新相关政策信息库 5、服从部门因工作需要进行的工作调整和临时安排任职要求: 1、本科及以上学历，生物、化学或药学等相关专业;有1年以上仿制药注册申报经验者优先; 2、了解药品注册申报程序、流程和各个环节及对各类药物注册申报材料的要求; 3、英语四级以上，良好的听说读写能力;

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