1.对制剂生产、无菌工艺验证、制剂工艺验证等生产活动中各个环节的过程实施监督和控制，以保证产品品质稳定一致，且符合规定要求; 2.合理安排现场质量监督管理工作，确保从质量保证角度对工艺一致性进行审核并检查其实施情况; 3.负责生产过程中中间产品、成品检验项目的检测抽样; 4.组织推动生产相关部门进行风险管理，提前识别风险并采取相应控制措施; 5.对批生产记录进行及时审核、确保批记录内容符合规定要求; 6.对生产过程中产生的不合格品实施监督销毁，防止不合格品流入下一道工序; 7.完成上级交代的相关工作。

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